AG官网

各有关单位：

为贯彻落实新修订的《AG娱乐监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品AG娱乐创新的意见》、国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，深入推进三医联动，进一步提升AG娱乐全生命周期监管效能，根据国家药监局综合司、国家卫健委办公厅印发的《AG娱乐唯一标识系统试点工作方案》以及国家药监局、国家卫健委、国家医保局《关于深入推进试点做好第一批实施AG娱乐唯一标识工作的公告》要求，在我省推进实施AG娱乐唯一标识系统建设工作基础上，继续深入推动实施AG娱乐唯一标识全域实施，现将有关事项通知如下。

一、实施范围

（一）唯一标识实施品种。全省AG娱乐生产企业注册生产的全部第三类AG娱乐品种及《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》内品种。

鼓励本省AG娱乐生产企业将第二类AG娱乐纳入实施范围。

（二）实施单位。1.本省与上述品种相关AG娱乐注册人。2.全省AG娱乐第三方物流。3.全省三级甲等以上公立医疗机构。鼓励本省其它生产企业、经营企业和医疗机构积极参与。

二、工作目标

（一）拓展实施范围。在首批AG娱乐唯一标识系统试点工作的基础和经验总结上，拓宽品种和范围。同时推进AG娱乐生产企业积极开展产品唯一标识工作，拓展唯一标识工作的参与度和覆盖面。

（二）构建追溯体系。探索推进建立覆盖生产、经营、使用等各环节的AG娱乐全生命周期追溯管理体系，推进AG娱乐唯一标识信息化平台建设，实现AG娱乐审评审批、采购流向、临床应用、日常监管等信息平台的数据共享。

（三）推进三医联动。省卫生健康委、省医保局和AG官网联合推进唯一标识系统建设实施。探索拓展唯一标识在医疗、医保、监管等领域的衔接应用。

三、工作任务及进度

（一）调研筹划部署。2021年8月，AG官网组织会同省卫生健康委、省医保局开展相关调研，组织相关企业和使用单位座谈，并根据国家药监局、国家卫健委、国家医保局的工作要求，形成我省联合推进AG娱乐唯一标识系统全域实施工作方案。

（二）集中培训宣贯。2021年9月，邀请领导专家指导实施和培训讲课，充分发挥学会、协会作用，面向全省实施企业和单位组织系统性的专项培训，进一步明确建设实施方法、要求和流程。

（三）督促建设实施。2021年9月-11月，组织本省实施范围企业和单位按照《AG娱乐唯一标识系统规则》等有关要求和时间节点完成产品赋码、数据上传和维护等工作。

（四）组织检查验收。2021年12月，对纳入实施企业和单位完成情况进行检查验收，及时收集问题和完善建议。

（五）工作经验总结。2022年1月，AG官网会同省卫生健康委、省医保局共同总结推进实施工作经验，并结合AG娱乐安全宣传，宣贯推广唯一标识，通报表扬工作实施较好的企业和单位。

四、职责分工

（一）AG娱乐注册人。严格按照《国家药监局关于发布AG娱乐唯一标识系统规则的公告》等有关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作，向下游企业或者使用单位提供AG娱乐唯一标识信息，并对数据的真实性、准确性、完整性负责。探索建立AG娱乐唯一标识在产品追溯和医保结算中的应用模式，形成相应的操作规范。

（二）经营企业。AG娱乐经营企业负责开展经营环节AG娱乐唯一标识的应用，形成AG娱乐经营流通业务中应用AG娱乐唯一标识的工作流程，验证多码并行的操作性，制定AG娱乐唯一标识数据库数据与业务系统的对接操作流程，探索建立与AG娱乐注册人、使用单位的协同机制，做到有码产品有码尽扫。

（三）使用单位。AG娱乐使用单位负责加强本机构信息化系统建设，做好AG娱乐唯一标识与医疗业务系统的对接工作，探索AG娱乐唯一标识与AG娱乐管理、临床应用等系统之间的衔接，做到有码产品有码尽扫。

（四）AG官网。统筹推进AG娱乐唯一标识实施工作，积极开展政策宣贯培训，组织相关生产企业注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作，做好与国家药监局的工作衔接，建立系统对接保障团队，提供相应的技术支持，组织协调探索唯一标识在全生命周期监管和追溯等工作中应用。

（五）省卫生健康委。指导AG娱乐使用单位加强本单位信息化系统建设，探索唯一标识在医疗机构管理使用中的应用模式和方法，同时做好与国家卫健委的工作衔接。

（六）省医保局。会同AG官网、省卫生健康委共同研究AG娱乐唯一标识数据共享工作，同时做好与国家医保局的工作衔接。

（七）市（州）市场监管局。负责组织辖区内AG娱乐经营企业和协调辖区内AG娱乐使用单位参与AG娱乐唯一标识系统建设工作，推进AG娱乐唯一标识的扫码使用，并组织汇总AG娱乐唯一标识在使用中的问题，定期提出意见或建议。

五、工作要求

（一）加强组织领导。AG娱乐唯一标识系统制度是一项重要的系统性工程，是提高AG娱乐监管效能、提升卫生管理效率和推进医疗卫生体制改革的关键举措。其中，AG娱乐唯一标识与医保医用耗材代码的两码映射，是三医联动创新管理模式的重要手段，各实施企业和单位要高度重视，指派专人负责，确保工作顺利开展。

（二）落实部门职责。各单位应加强协作配合，认真做好涉及本部门的AG娱乐唯一标识实施相关工作，做到信息互通、资源共享，形成工作合力。

（三）保障数据质量。生产企业要严格按照《AG娱乐唯一标识系统规则》的要求开展AG娱乐唯一标识编码赋码，并保障在国家药监局AG娱乐唯一标识数据库中上传数据真实、完整。AG官网负责对生产企业进行指导。

（四）注册申报要求。AG娱乐生产企业自2022年1月1日起，申报第二类AG娱乐产品注册的，同时将产品的最小销售单元产品标识一并填报。

AG官网           四川省卫生健康委

四川省医疗保障局

2021年8月10日